Детали вакансии

Зарплата: от 290000 до 310000 руб.
Образование: Высшее
Тип занятости: Полная занятость
График работы: Полный рабочий день
Опыт работы: 2
Компания: ИП ФЕДОСЕЕНКО В. В.
Адрес: г Москва, Каширское шоссе, 22, Всегда предварительно звонить и договариваться.
Контактное лицо: Федосеенко Вадим Васильевич
Телефон: 9623011806
Мобильный телефон: 9623011806
Email: [email protected]
Другое: WhatsApp: +7(962) 301-18-06
Должностные обязанности
  • Планирование и координация мероприятий по направлению, внесение изменений в регистрационное досье лекарственных средств в Российской Федерации, в том числе в рамках приведения регистрационного досье в соответствие с правилами ЕАЭС;
  • Формирование, согласование регистрационного досье на лекарственный препарат в бумажном и/или электронном виде в соответствии с требованиями национальной процедуры или процедур ЕАЭС;
  • Обеспечение прохождения всех этапов экспертизы в соответствии с утверждёнными сроками;
  • Отслеживание статуса поданных заявлений, подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
  • Заказ, организация передачи и списания образцов для обеспечения прохождения лабораторной экспертизы качества в регуляторных органах;
  • Экспертная оценка качества и полноты документации на соответствие современным регуляторным требованиям;
  • Разработка и согласование дизайна регистрации, перерегистрации, внесения изменений, приведения к ЕАЭС;
  • Коммуникация с регуляторными органами по вопросам регистрации;
  • Планирование и ведение отчетности, электронных реестров, ведение документооборота.
Требования
  • Оформление в соответствии с ТК РФ;
  • Официальная, стабильная заработная плата с ежегодной индексацией;
  • Оплачиваемые больничные и отпуска;
  • Добровольное медицинское страхование за счет компании;
  • Комфортное рабочее место;
  • Возможность карьерного и профессионального развития;
  • Обучение и повышение квалификации за счет компании;
  • Помощь и поддержка наставника в период испытательного срока;
  • Программы вознаграждения сотрудников и признания заслуг;
  • Программы помощи сотрудникам и их детям, оказавшимся в сложных жизненных ситуациях;
  • Активная внутренняя корпоративная жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки);
  • Корпоративную мобильную связь, ноутбук;
  • Зоны для отдыха и питания;
  • Офис расположен в шаговой доступности от метро Каширская.