Организация работы отдела контроля качества.

Контроль и разработка, учет,
ведение, документации отдела контроля качества.

Утверждение инструкций и спецификаций связанных с контролем
качества. Обеспечение их строгого выполнения. Контроль, составление протоколов анализа, аналитических паспортов, полноты досье
на серию ЛП.

Председатель валидационной группы по планированию и
ведению мероприятий по квалификации/аттестации лабораторного оборудования.
Планирование работ по валидации аналитических методик. Организация работ и
контроль валидации аналитических методик. Проверка валидационных протоколов,
отчетов аналитических методик.

Обеспечение первичного
и последующего обучения персонала отдела по утвержденным
программам.

Организация проведения самоинспекции
отдела контроля качества. Составление и контроль выполнения Программы корректирующих действий по
устранению выявленных несоответствий при проведении самоинспекции ОКК.

Участие в комиссии по
рассмотрению поступающих рекламаций.

Требования:

• стаж работы по специальности в области контроля качества производства лекарственных средств не менее 3 лет.

• высшее
  образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое)

• наличие мед.книжки

• Условия:

• 5/2, с 8.30 до 17.30

• Оформление согласно ТК

• З/пл и иные условия оговариваются при собеседовании