Детали вакансии

Зарплата: не указана
Образование: Не указано
Тип занятости: Полная занятость
График работы: Полный рабочий день
Опыт работы: 0
Компания: РАСУ
Адрес: г Москва, Головинское шоссе 5
Контактное лицо: Юлия
Телефон: +7(495) 994 70 70
Должностные обязанности

Обязанности:

  • Поиск и оперативный сбор, обработка и репортирование информации по безопасности применения лекарственных средств;
  • подача документации по фармаконадзору в регуляторные органы;
  • разработка локальных мероприятий для безопасного применения лекарственных средств на территории РФ;
  • контроль за соблюдением требований фармаконадзора в клинических и пострегистрационных клинических исследованиях проводимых на территории РФ;
  • выполнение функций контактного лица для российских регуляторных органов по вопросам безопасности лекарственных средств;
  • взаимодействие с потребителями и медицинскими работниками по вопросам, связанным с безопасностью лекарственных средств;
  • изучение медицинских вопросов, жалоб, связанных с вопросами качества, проведение необходимых мероприятий для ответов на вопросы, разрешение жалоб, осуществление контроля в соответствии с внутренними процедурами компании;
  • осуществление мониторинга научной медицинской литературы на предмет публикации информации, связанной с применением лекарственных препаратов компании;
  • подготовка, организация и проведение внутренних тренингов в области фармаконадзора для сотрудников компании;
  • информирование сотрудников об изменениях для препаратов, связанных с безопасностью, контроль соответствия рекламных материалов утвержденным инструкциям/ОХЛП;
  • коммуникация с Головным офисом (передача информации, документации, ответы на вопросы, запросы регуляторных органов и др.);
  • архивирование документации по фармаконадзору, в том числе периодических отчетов по безопасности, уведомлений о подаче документации по фармаконадзору в регуляторные органы и др. информации по безопасности.

Требования:

  • высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование, ученая степень (как преимущество),
  • внимательность, способность к анализу научной литературы, нормативной документации, законодательно-правовой базы;
  • английский язык не ниже среднего (Intermediate).

Условия:

  • перспективная работа в команде профессионалов на одном из ведущих предприятий фармацевтической отрасли;
  • офис в шаговой доступности м. Водный стадион;
  • достойная и своевременная заработная плата, система дополнительных поощрений;
  • регулярное обучение и повышение квалификации, система индивидуального наставничества;
  • забота о Вашем здоровье: бесплатное питание, Добровольное медицинское страхование, регулярное медицинское обследование, безопасные условия труда, подтвержденные специальной оценкой;
  • полное соблюдение Трудового законодательства (компания входит в Реестр работодателей гарантированно соблюдающих трудовые права работников).