Вакансия
Детали вакансии
Зарплата: от 0 руб.
Образование: Высшее
Тип занятости: Полная занятость
График работы: Полный рабочий день
Опыт работы: 2
Компания: АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД"
Адрес: г Санкт-Петербург, В Каменку дорога, дом: Д. 74;офис/квартира: ПОМЕЩ. 1-Н;, территория особой экономической зоны
Контактное лицо: Храмушина Диана Константиновна
Телефон: +7(958) 779-99-34
Должностные обязанности
- Подготовка к отработке новых препаратов (определение потребности в материалах и оборудовании/приборах, заказ материалов и оборудования/приборов)
- Отработка в опытно-промышленных условиях совместно с технологом по трансферу переданной от R&D технологии получения ЖЛФ или ТЛФ (в зависимости от предыдущего опыта работы)
- Совместно с технологом по трансферу наработка экспериментальных/опытных серий при трансфере нового ЛП или при оптимизации действующей технологии, определение критических параметров технологического процесса и стратегии контроля
- Сопровождение первых промышленных серий совместно с технологом по трансферу и технологами производственного участка
- Уточнение материальных балансов в ходе отработки и масштабирования технологий
- Разработка документации на экспериментальные серии (маршрутных карт и других технологических документов, необходимых технологу по трансферу для оформления процедуры трансфера)
- Подготовка/согласование разделов регистрационного досье в части технологии (для новых ЛП), подготовка для отдела регистрации запросов на внесение изменений в технологию (по результатам оптимизации технологии)
Требования
группа масштабирования и трансфера